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售賣哪些用品要二類醫療器械經營備案

發表時間:2021-09-26 22:22:59 (130)
  成人用品和情趣用品行業屬于二類醫療器械,需要完成二類醫療器械注冊并完成醫療器械資質認證后才能上傳產品?,F在有很多人問立華星的小編,販賣哪些用品要二類醫療器械經營備案?在哪里辦理?下面和立華星小編一起來了解一下相關的知識吧!
  
  一、販賣哪些用品要二類醫療器械經營備案?
  
  二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
  
  二、在哪里辦理?
  
  一般是在市級的食品藥品監督管理部門辦理。
  
  三、二類醫療器械備案的作用?
  
  營業執照是企業或組織合法經營權的證明。  《營業執照》的登記事項為:姓名、地址、負責人、資本額、經濟構成、經營范圍、經營方式、從業人員人數、營業期限等。營業執照分為正本和正本。 一式兩份,具有同等法律效力。 原件應置于公司住所或營業場所的顯著位置,營業執照不得涂改、出租、出借。
  
  四、二類醫療器械經營備案的法律規定?
  
  根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。(第四十條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。)。
  
  以上就是立華星小編為大家帶來的關于售賣哪些用品要二類醫療器械經營備案的介紹,想要了解更多相關知識,歡迎瀏覽立華星官網。
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